ライフサイエンス
ライフサイエンス、医学研究、および医薬品開発業務受託機関(CRO)に対応した当社の専門ランゲージ・コンテンツソリューションおよびCOAを利用することで、プロセスの効率化、翻訳コストの削減、市場投入期間の短縮を実現できます。
組織内のチームやエコシステムのパートナーに真の価値をもたらし、科学者、医薬情報担当者や医療従事者、患者等の報告書の質を向上させることができます。
RWSを選ぶ理由
専門分野
ライフサイエンス業界向けの包括的なコンテンツ・ランゲージソリューション。
ソリューション
多言語の規制ラベリングおよび申請管理
複雑なラベリングに関する業務を効率化し、正確な製品情報を世界中で維持します。
RWSのソリューションを使用することで、ラベルの変更を記録および追跡し、規制当局が承認した翻訳を再利用し、レビュープロセスを簡略化するとともに、翻訳作業にかかるコストを削減できます。
世界各地の臨床試験文書を翻訳
臨床試験研究の開始から薬事申請まで、マイルストーンの要件に対応できる、拡張性に優れた翻訳モデルを確立します。RWSでは、ファイルの準備、翻訳、レビューからデスクトップパブリッシング、品質保証まで、臨床試験の全段階を通して支援を提供します。
RWSのモデルではフォローザサン(Follow the Sun)方式を採用し、世界の複数の地域に分散するリソースを活用します。
翻訳サプライチェーンの確保
広範な導入オプションから選択したテクノロジー対応の翻訳により、プロジェクトの効率を向上させ、ローカリゼーションプロジェクトの合理化を図ります。
RWSのテクノロジーはセキュリティを重視して設計されており、品質プロセスは、FDA、MHRA、MHLWなどの関係規制についての深い理解に基づき考えられているため、すべての規制対象コンテンツについて自信を持つことができます。
法規制コンプライアンスドキュメントの需要を管理
依然として従来のドキュメント制作方法を使用している場合、高品質のドキュメントをタイムリーに提供することは難しいかもしれません。
一元化されたナレッジハブを導入することにより、チーム内で統一を図り、堅牢な翻訳プロセス、監視や監査証跡を含めたレビュープロセスを確立し、コンテンツの再利用と標準化を促進して、迅速にコンテンツを変更することができます。